Селамерекс таб. п/пл/о 800мг №180

Селамерекс является гипофосфатемическим средством (снижает уровень фосфора в крови). Содержит севеламер — полимер, который способен связывать фосфаты в пищеварительном тракте, не всасываясь и не попадая в кровь. Таким образом он снижает концентрацию фосфатов в крови.

Севеламер 800 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, цинка стеарат - 8.25 мг. Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг.

Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови: Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты Начальная доза препарата Селамерекс® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 раза/сут >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза/сут Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации. Селамерекс® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

- гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе - в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги; - гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе. Селамерекс® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

- повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата; - гипофосфатемия; - кишечная непроходимость; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена). С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение или снижение АД. Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс®. Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс®. Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс® вместе с левотироксином.

О случаях передозировки у пациентов не сообщалось. В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.