Рецептурный
Селамерекс таб. п/пл/о 800мг №180
Производитель
Описание
10 214.00
-3 328.00
6 886.00
Действующее вещество
Севеламер Торговое наименование
Селамерекс Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
В упаковке
180 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Селамерекс является гипофосфатемическим средством (снижает уровень фосфора в крови). Содержит севеламер — полимер, который способен связывать фосфаты в пищеварительном тракте, не всасываясь и не попадая в кровь. Таким образом он снижает концентрацию фосфатов в крови.
Состав
Севеламер 800 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, цинка стеарат - 8.25 мг.
Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, цинка стеарат - 8.25 мг.
Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг.
Фармакодинамика
Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+.
Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Способ применения
Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:
Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфатыНачальная доза препарата Селамерекс®
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 раза/сут
>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза/сут
Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
Селамерекс® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:
Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфатыНачальная доза препарата Селамерекс®
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 раза/сут
>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза/сут
Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
Селамерекс® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Показания к применению
— гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе — в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги;
— гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.
Селамерекс® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
— гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.
Селамерекс® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
— гипофосфатемия;
— кишечная непроходимость;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
— гипофосфатемия;
— кишечная непроходимость;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
С осторожностью
Воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.
Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.
В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.
Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.
В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Передозировка
О случаях передозировки у пациентов не сообщалось.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс®.
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс®.
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс® вместе с левотироксином.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс®.
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс®.
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс® вместе с левотироксином.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение