Рецептурный
Фамотидин лиоф. д/приг. р-ра д/в/в введ. 20мг №5 фл. в компл. с р-лем
Производитель
Описание
381.44
-17.44
364.00
Описание
Фамотидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений. Применяется при лечении и профилактике рецидивов язвенной болезни желудка, также при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки, при лечении эрозивного гастродуоденита.
Состав
Фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 20 мг, маннитол - 44 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 20 мг, маннитол - 44 мг.
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина - через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа (после перорального приема 20-40 мг фамотидина - через 10-12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Способ применения
Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:
- медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
- капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит - 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона:
Начальная доза - 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии - 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
Почечная недостаточность:
Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36-48 часов.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:
- медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
- капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит - 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона:
Начальная доза - 20 мг внутривенно каждые 6 часов. При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии - 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
Почечная недостаточность:
Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36-48 часов.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Показания к применению
Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность; цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе); иммунодефицитные состояния; аллергия в анамнезе на другие Н2-гистаминоблокаторами (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко - диарея, запор;
- очень редко - ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко - холестатическая желтуха.
Со стороны центральной нервной системы:
- редко - головная боль;
- очень редко - головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.
Со стороны психики:
- очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница; сонливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
- очень редко - артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко - угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
- частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко - гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко - бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень редко - повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.
- редко - диарея, запор;
- очень редко - ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко - холестатическая желтуха.
Со стороны центральной нервной системы:
- редко - головная боль;
- очень редко - головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.
Со стороны психики:
- очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница; сонливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
- очень редко - артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко - угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
- частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко - гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко - бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень редко - повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 4,2 % раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.
Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.
Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение