Рецептурный
Фамотидин лиоф. д/приг. р-ра д/в/в введ. 20мг №5 фл. в компл. с р-лем
Производитель
Описание
400.35
-28.35
372.00
Описание
Фамотидин - уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока. Применяется при лечении и профилактике рецидивов язвенной болезни желудка, также при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Состав
Фамотидин - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа, длительность действия составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа, длительность действия составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи.
Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Способ применения
Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое ампулы следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а затем медленно ввести внутривенно (в течение не менее 2 мин). В случае инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
- медленно болюсно в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
- капельно в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
При рефлюкс-эзофагите:
- медленно в/в 20 мг 2 раза в сутки.
При синдроме Золлингера- Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. В зависимости от объема секреции кислоты и клинического состояния пациента дозу можно увеличивать.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого - 20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до ее начала.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Нарушение функции печени
Назначают с осторожностью сниженные дозы препарата.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое ампулы следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а затем медленно ввести внутривенно (в течение не менее 2 мин). В случае инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
- медленно болюсно в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
- капельно в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
При рефлюкс-эзофагите:
- медленно в/в 20 мг 2 раза в сутки.
При синдроме Золлингера- Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. В зависимости от объема секреции кислоты и клинического состояния пациента дозу можно увеличивать.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого - 20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до ее начала.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Нарушение функции печени
Назначают с осторожностью сниженные дозы препарата.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Показания к применению
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
— язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; цирроз печени с энцефалопатией в анамнезе; иммунодефицитные состояния; аллергические реакции на другие блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (возможно наличие перекрестной аллергии).
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Нарушения метаболизма и питания:
- очень редко: анорексия.
Психические нарушения:
- очень редко: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, сонливость
Нарушения со стороны нервной системы:
- редко: головная боль, головокружение;
- очень редко: судорожные эпилептиформные припадки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
-частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- очень редко: аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
- редко: диарея, запор;
- очень редко: ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, вкусовые нарушения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко: угревая сыпь, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- очень редко: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень редко: гинекомастия, снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- очень редко: повышенная утомляемость, астения, легкая лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
- очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Нарушения метаболизма и питания:
- очень редко: анорексия.
Психические нарушения:
- очень редко: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, сонливость
Нарушения со стороны нервной системы:
- редко: головная боль, головокружение;
- очень редко: судорожные эпилептиформные припадки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
-частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- очень редко: аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
- редко: диарея, запор;
- очень редко: ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, вкусовые нарушения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко: угревая сыпь, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- очень редко: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень редко: гинекомастия, снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- очень редко: повышенная утомляемость, астения, легкая лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг состояния больного.
Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг состояния больного.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 4,2 % раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания итраконазола и кетоконазола при одновременном применении этих препаратов. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейротропении.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания итраконазола и кетоконазола при одновременном применении этих препаратов. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейротропении.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение