Бимоптик Ромфарм глазные капли 0,3 мг/мл фл. 3мл №1

Бимоптик Ромфарм является мощным офтальмологическим гипотензивным средством.

Биматопрост 300 мкг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия фосфата двузамещенного гептагидрат - 2.68 мг, натрия хлорид - 8.3 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М - до pH 7.3±0.1, вода очищенная - до 1 мл.

Препарат применяют местно. Рекомендуемая доза - 1 капля в пораженный(ые) глаз(а) 1 раз/сут, вечером. Нельзя инстиллировать препарат чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления. При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них. Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата. Препарат не изучался у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, поэтому его следует применять с осторожностью у таких пациентов. У пациентов с нарушением функции печени легкой степени (в анамнезе) или повышении активности АЛТ, ACT и/или уровня билирубина (в анамнезе) препарат не оказывал отрицательного влияния на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным средством. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2a (PGF2a), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована. Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится по крайней мере в течение 24 ч. По данным клинических исследований не отмечено значимого влияния препарата на ЧСС и АД. Педиатрическая популяция Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста у пациентов младше 18 лет.

- снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

- возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение. Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - гирсутизм. Прочие: нечасто - астения. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.

Специальные исследования относительно взаимодействия препарата Бимоптик Ромфарм с другими лекарственными средствами не проводились. Не ожидается лекарственного взаимодействия в организме человека, т.к. системные концентрации биматопроста являются чрезвычайно низкими (менее 0.2 нг/мл) после инстилляции препарата Бимоптик Ромфарм, капли глазные, 0.3 мг/мл. В клинических исследованиях биматопрост применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими бета-адреноблокаторами, но не наблюдалось никакого взаимодействия. Одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии. Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии или глаукомы.

Не было отмечено случаев передозировки при местном применении. Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.