Рецептурный
Дуотрав глазные капли 2,5мл №1 флакон кап.
Производитель
Описание
1 693.00
-420.00
1 273.00
Действующее вещество
Тимолол+Травопрост Торговое наименование
ДуоТрав Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,04 мг/мл + 5 мг/мл
Объем
2,5 мл
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
флакон-капельница
Сообщить о неточности
Описание
Дуотрав - офтальмологический препарат, который относится к комбинированным противоглаукомным лекарственным средствам
Состав
Травопрост 40 мкг.
Тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 1 мг, пропиленгликоль - 7.5 мг, борная кислота - 3 мг, маннитол - 3 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, полидрония хлорид - 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - для доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.
Тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 1 мг, пропиленгликоль - 7.5 мг, борная кислота - 3 мг, маннитол - 3 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, полидрония хлорид - 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - для доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакодинамика
Комбинированный противоглаукомный препарат.
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.
Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.
Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Способ применения
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.
ДуоТрав® можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.
ДуоТрав® можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Показания к применению
— снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ;
— синусовая брадикардия;
— СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— аллергический ринит тяжелого течения;
— дистрофия роговицы;
— гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
— реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ;
— синусовая брадикардия;
— СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— аллергический ринит тяжелого течения;
— дистрофия роговицы;
— гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.
Побочные действия
В ходе 3 клинических испытаний, в которых принимали участие 372 пациента, ДуоТрав®, содержащий попикватерниум - 1, применяли в течение 12 месяцев.
Наиболее часто регистрируемым побочным эффектом, связанным с препаратом ДуоТрав® быпа гиперемия глаза (11,8%), которая включала гиперемию гпаза и конъюнктивы. Почти у всех пациентов (91%), у которых наблюдалось гиперемия конъюнктивы глаза, этот побочный эффект не послужил причиной дпя отмены препарата.
Нижеперечиспенные побочные эффекты набпюдапись во время проведения клинических исследований.
Дополнительные побочные эффекты, связанные с применением одного из активных компонентов, которые могут произойти при применении препарата ДуоТрав®:
Травопрост
Офтальмологические нарушения: увеит, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальные фолликулы, гиперпигментация радужной оболочки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: шелушение кожи.
Тимолол
Нарушение обмена веществ и пищеварительной системы: гипогликемия.
Нервная система: церебральная ишемия, тяжёлая миастения.
Офтальмологические нарушения: диплопия.
Расстройство сердечной деятельности: остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность и заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: астения.
Наиболее часто регистрируемым побочным эффектом, связанным с препаратом ДуоТрав® быпа гиперемия глаза (11,8%), которая включала гиперемию гпаза и конъюнктивы. Почти у всех пациентов (91%), у которых наблюдалось гиперемия конъюнктивы глаза, этот побочный эффект не послужил причиной дпя отмены препарата.
Нижеперечиспенные побочные эффекты набпюдапись во время проведения клинических исследований.
Дополнительные побочные эффекты, связанные с применением одного из активных компонентов, которые могут произойти при применении препарата ДуоТрав®:
Травопрост
Офтальмологические нарушения: увеит, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальные фолликулы, гиперпигментация радужной оболочки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: шелушение кожи.
Тимолол
Нарушение обмена веществ и пищеварительной системы: гипогликемия.
Нервная система: церебральная ишемия, тяжёлая миастения.
Офтальмологические нарушения: диплопия.
Расстройство сердечной деятельности: остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность и заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: астения.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения. При случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца.
Лечение: при передозировке при местном офтальмологическом применении рекомендуется немедленное промывание глаз водой. При случайном приеме препарата внутрь проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.
Лечение: при передозировке при местном офтальмологическом применении рекомендуется немедленное промывание глаз водой. При случайном приеме препарата внутрь проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).
При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.
На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. раздел "Особые указания").
Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов.
Иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.
Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).
При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.
На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. раздел "Особые указания").
Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов.
Иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение