Рецептурный
Индоколлир капли глазные 0,1% 5мл
Производитель
Описание
887.00
-44.35
842.65
Торговое наименование
Индоколлир Действующее вещество
Индометацин Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,1 %
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Индоколлир – глазные капли на основе индометацина, имеющие противовоспалительное и обезболивающее действие. Применяется для лечения и профилактики глазных воспалительных процессов различного происхождения, при операциях по поводу катаракты, а также для предотвращения послеоперационных осложнений.
Состав
Индометацин 1 мг.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота конц., вода очищенная.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота конц., вода очищенная.
Фармакодинамика
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении препарата незначительна.
Системная абсорбция индометацина при местном применении препарата незначительна.
Способ применения
Препарат применяют местно. Следует осторожно оттянуть вниз нижнее веко и, глядя вверх, закапать препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.
В случае применения более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, следует соблюдать по крайней мере 5-минутный интервал между последовательным применением препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.
В случае применения более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, следует соблюдать по крайней мере 5-минутный интервал между последовательным применением препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Показания к применению
— ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
— профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
— уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.
— профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
— уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.
Противопоказания
— приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— язвенная болезнь желудка;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность;
— беременность (начиная с 6-го месяца);
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);
— одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
— одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидином;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП;
— гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
— язвенная болезнь желудка;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность;
— беременность (начиная с 6-го месяца);
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);
— одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
— одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидином;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП;
— гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью
— пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям;
— при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ;
— при одновременном применении с метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.);
— при одновременном применении с пентоксифиллином;
— при одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция);
— при одновременном применении с зидовудином;
— при одновременном применении с бета-адреноблокаторами;
— при одновременном применении с циклоспорином;
— при одновременном применении с десмопрессином;
— при одновременном применении с тромболитиками;
— при имплантации внутриматочных устройств.
— при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ;
— при одновременном применении с метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.);
— при одновременном применении с пентоксифиллином;
— при одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция);
— при одновременном применении с зидовудином;
— при одновременном применении с бета-адреноблокаторами;
— при одновременном применении с циклоспорином;
— при одновременном применении с десмопрессином;
— при одновременном применении с тромболитиками;
— при имплантации внутриматочных устройств.
Беременность и лактация
Индометацин в офтальмологии можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацин противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).
Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: редко - местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко - изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Передозировка
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки.
Лечение: в случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Лечение: в случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Комбинированное применение с тромболитиками - повышенный риск развития кровотечения.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта "вымывания" (снижения концентрации) препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.
Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Комбинированное применение с тромболитиками - повышенный риск развития кровотечения.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта "вымывания" (снижения концентрации) препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.
Особые указания
Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 15 дней.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 15 дней.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение