Строго по рецепту
Квентиакс таб. 25мг №60 п/пл/о
Производитель
Описание
645.93
-44.93
601.00
Описание
Квентиакс - атипичный антипсихотик, применяется для лечения хронической и острой шизофрении, а также для лечения биполярного аффективного расстройства, и других заболеваний в психиатрии.
Состав
Кветиапина фумарат 28.78 мг, что соответствует содержанию кветиапина 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 4.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18.97 мг, повидон - 1.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.25 мг, титана диоксид (E171) - 0.425 мг, макрогол 4000 - 0.2 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.075 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.05 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 4.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18.97 мг, повидон - 1.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.25 мг, титана диоксид (E171) - 0.425 мг, макрогол 4000 - 0.2 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.075 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.05 мг.
Фармакодинамика
Антипсихотический препарат (нейролептик). Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым 5НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Кветиапин обладает сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам, и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции.
Не выявлено различий между применением кветиапина (в дозе 75-750 мг/сут) и плацебо по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.
Кветиапин длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения.
Длительность воздействия кветиапина на серотониновые 5НТ2-рецепторы и допаминовые и D2-рецепторы составляет менее 12 ч после приема препарата.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции.
Не выявлено различий между применением кветиапина (в дозе 75-750 мг/сут) и плацебо по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.
Кветиапин длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения.
Длительность воздействия кветиапина на серотониновые 5НТ2-рецепторы и допаминовые и D2-рецепторы составляет менее 12 ч после приема препарата.
Способ применения
Препарат назначают внутрь, 2 раза/сут, независимо от приема пищи.
При лечении острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день - 50 мг; 2-й день - 200 мг; 3-й день - 200 мг и 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня, суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 150 мг/сут до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза при лечении шизофрении - 750 мг.
При лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве кветиапин рекомендуется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.
Суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день - 100 мг; 2-й день - 200 мг; 3-й день - 300 мг и 4-й день - 400 мг. Увеличение суточной дозы в дальнейшем возможно по 200 мг/сут и к 6 дню терапии составляет 800 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 200 мг/сут до 800 мг/сут. Как правило, эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Т.к. плазменный клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста снижен на 30-50%, назначать препарат следует с осторожностью, особенно в начале терапии. Стартовая доза - 25 мг/сут, с последующим увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
При лечении острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день - 50 мг; 2-й день - 200 мг; 3-й день - 200 мг и 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня, суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 150 мг/сут до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза при лечении шизофрении - 750 мг.
При лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве кветиапин рекомендуется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.
Суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день - 100 мг; 2-й день - 200 мг; 3-й день - 300 мг и 4-й день - 400 мг. Увеличение суточной дозы в дальнейшем возможно по 200 мг/сут и к 6 дню терапии составляет 800 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 200 мг/сут до 800 мг/сут. Как правило, эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Т.к. плазменный клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста снижен на 30-50%, назначать препарат следует с осторожностью, особенно в начале терапии. Стартовая доза - 25 мг/сут, с последующим увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Показания к применению
— лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению;
— лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
— лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
Противопоказания
— период грудного вскармливания;
— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата.
— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, при врожденном увеличении интервала QT на ЭКГ или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), при печеночной недостаточности, эпилепсии, судорожных припадках в анамнезе, беременности, пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны кроветворной системы: часто - лейкопения; нечасто - эозинофилия; очень редко - нейтропения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль; часто - синкопальные состояния; нечасто - тревожность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии; редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко - поздняя дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая артериальная гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, повышение уровня сывороточных трансаминаз (ACT или АЛТ); редко - желтуха, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко - гепатит.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны половой системы: редко - приапизм.
Со стороны эндокринной системы: часто - повышение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение сывороточного уровня ГГТ и содержания триглицеридов (не натощак), гиперхолестеринемия; снижение уровня гормонов щитовидной железы (общий Т4 и свободный Т4 /в первые 4 недели/, а также общего Т3 и реверсивного Т3 /только при приеме высоких доз кветиапина/).
Прочие: часто - периферические отеки, астения; редко - боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль; часто - синкопальные состояния; нечасто - тревожность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии; редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко - поздняя дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая артериальная гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, повышение уровня сывороточных трансаминаз (ACT или АЛТ); редко - желтуха, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко - гепатит.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны половой системы: редко - приапизм.
Со стороны эндокринной системы: часто - повышение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение сывороточного уровня ГГТ и содержания триглицеридов (не натощак), гиперхолестеринемия; снижение уровня гормонов щитовидной железы (общий Т4 и свободный Т4 /в первые 4 недели/, а также общего Т3 и реверсивного Т3 /только при приеме высоких доз кветиапина/).
Прочие: часто - периферические отеки, астения; редко - боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.
Передозировка
Случаи передозировки этим средством возникают довольно редко. Обычно это происходит, когда она значительно превышена. Как правило, нежелательные симптомы проходят после понижения дозировки самостоятельно.
Однако у пациентов, страдающих тяжёлыми сердечнососудистыми нарушениями, риск проявления побочных действий при передозировке возрастает.
При этом основными симптомами передозировки являются: тахикардия, сильная седация, сонливость, понижение артериального давления.
В таких ситуациях пациентам назначают симптоматическое лечение и другие мероприятия, помогающие поддержать функции дыхания и сердечнососудистой системы.
Специфические антидоты не разработаны.
Однако у пациентов, страдающих тяжёлыми сердечнососудистыми нарушениями, риск проявления побочных действий при передозировке возрастает.
При этом основными симптомами передозировки являются: тахикардия, сильная седация, сонливость, понижение артериального давления.
В таких ситуациях пациентам назначают симптоматическое лечение и другие мероприятия, помогающие поддержать функции дыхания и сердечнососудистой системы.
Специфические антидоты не разработаны.
Лекарственное взаимодействие
При приёме кветиапина не возникает индукция ферментных систем печени, участвующих в метаболизме Феназона и лития.
Сочетание с препаратами, способными ингибировать печёночные ферменты, например, Карбамазепином или Фенитоином, а также с Рифампицином и барбитуратами, может понизить плазменные концентрации кветиапина.
Одновременное применение кветиапина с ингибиторами CYP3A4 (противогрибковыми средствами группы азолов и макролидными антибиотиками) нередко повышают плазменные концентрации препарата. Особенно это нужно учитывать при лечении ослабленных пациентов и в пожилом возрасте.
Различные лекарственные средства, способные угнетать работу нервной системы могут повысить риск развития неблагоприятных эффектов.
Сочетание с препаратами, способными ингибировать печёночные ферменты, например, Карбамазепином или Фенитоином, а также с Рифампицином и барбитуратами, может понизить плазменные концентрации кветиапина.
Одновременное применение кветиапина с ингибиторами CYP3A4 (противогрибковыми средствами группы азолов и макролидными антибиотиками) нередко повышают плазменные концентрации препарата. Особенно это нужно учитывать при лечении ослабленных пациентов и в пожилом возрасте.
Различные лекарственные средства, способные угнетать работу нервной системы могут повысить риск развития неблагоприятных эффектов.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение