Рецептурный
Максидекс капли глазные 0,1% 5мл
Производитель
Описание
708.00
-146.00
562.00
Торговое наименование
Максидекс Действующее вещество
Дексаметазон Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,1 %
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон-капельница
Сообщить о неточности
Описание
Максидекс – это гормональный противовоспалительный препарат для местного применения в офтальмологии
Состав
Дексаметазон - 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза, лимонной кислоты моногидрат и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза, лимонной кислоты моногидрат и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакодинамика
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Препарат не обладает минералокортикоидной активностью.
Препарат не обладает минералокортикоидной активностью.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Абсорбция
После местного офтальмологического применения дексаметазон уже через 30 минут обнаруживается во внутриглазной жидкости, пиковые концентрации достигаются через 90- 120 минут, средняя концентрация составляет 31 нг/мл. Через 12 часов во внутриглазной жидкости отмечаются низкие, но обнаруживаемые концентрации. Пероральная биодоступность дексаметазона у здоровых лиц и пациентов варьирует от 70 до 80 %.
Распределение
После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии составил 0,58 л/кг. В условиях in vitro не наблюдались изменения в активности связывания белков плазмы человека при концентрациях дексаметазона от 0,04 до 4 мкг/мл, а средний уровень связывания белков плазмы составлял 77,4 %.
Биотрансформация
После перорального введения выделялись два основных метаболита, причем 60 % от введенной дозы выделялось в виде 6β-гидроксидексаметазона, а до 10 % — выделялось в виде 6β-гидрокси-20-дигидродексаметазона.
Элиминация
После внутривенного введения системный клиренс составлял 0,125 л/час/кг. После в/в болюсного введения 2,6 % исходного лекарственного вещества в неизмененном состоянии обнаруживалось в моче, тогда как до 70 % введенной дозы выводилось в виде известных метаболитов. Сообщалось, что после системного введения период полураспада составлял 34 часа, но у мужчин он был немного длиннее. Это наблюдаемое различие было связано не с изменениями в системном клиренсе, а с различиями в объеме распределения и массе тела.
Абсорбция
После местного офтальмологического применения дексаметазон уже через 30 минут обнаруживается во внутриглазной жидкости, пиковые концентрации достигаются через 90- 120 минут, средняя концентрация составляет 31 нг/мл. Через 12 часов во внутриглазной жидкости отмечаются низкие, но обнаруживаемые концентрации. Пероральная биодоступность дексаметазона у здоровых лиц и пациентов варьирует от 70 до 80 %.
Распределение
После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии составил 0,58 л/кг. В условиях in vitro не наблюдались изменения в активности связывания белков плазмы человека при концентрациях дексаметазона от 0,04 до 4 мкг/мл, а средний уровень связывания белков плазмы составлял 77,4 %.
Биотрансформация
После перорального введения выделялись два основных метаболита, причем 60 % от введенной дозы выделялось в виде 6β-гидроксидексаметазона, а до 10 % — выделялось в виде 6β-гидрокси-20-дигидродексаметазона.
Элиминация
После внутривенного введения системный клиренс составлял 0,125 л/час/кг. После в/в болюсного введения 2,6 % исходного лекарственного вещества в неизмененном состоянии обнаруживалось в моче, тогда как до 70 % введенной дозы выводилось в виде известных метаболитов. Сообщалось, что после системного введения период полураспада составлял 34 часа, но у мужчин он был немного длиннее. Это наблюдаемое различие было связано не с изменениями в системном клиренсе, а с различиями в объеме распределения и массе тела.
Способ применения
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 3-6 ч.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности во избежание загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности во избежание загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Показания к применению
— аллергический блефарит;
— аллергический конъюнктивит;
— аллергический кератоконъюнктивит;
— острый и хронический ирит;
— иридоциклит;
— профилактика и лечение воспалительных реакций в послеоперационном периоде;
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
— аллергический конъюнктивит;
— аллергический кератоконъюнктивит;
— острый и хронический ирит;
— иридоциклит;
— профилактика и лечение воспалительных реакций в послеоперационном периоде;
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания
— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции глаз;
— заболевания роговицы в сочетании с дефектами эпителия;
— острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии;
— нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— возраст до 18 лет.
— заболевания роговицы в сочетании с дефектами эпителия;
— острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии;
— нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности Максидекс должен назначаться только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прервать грудное вскармливание.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прервать грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: при длительном местном применении ГКС могут отмечаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки).
После применения препаратов, содержащих ГКС, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
После применения препаратов, содержащих ГКС, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть местные проявления.
Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Лечение
В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лечение при передозировке симптоматическое.
Симптомами передозировки могут быть местные проявления.
Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Лечение
В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лечение при передозировке симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение местных стероидов и НПВП для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Препарат предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Препарат предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 25 °С.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение