Рецептурный
Опатанол капли глазные 0,1% 5мл
Производитель
Описание
1 331.00
-450.00
881.00
Торговое наименование
Опатанол Действующее вещество
Олопатадин Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,1 %
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон-капельница
Сообщить о неточности
Описание
Опатанол – антигистаминный/противоаллергический препарат на основе олопатадина для местного применения в офтальмологии, применяющийся для купирования аллергических поражений глаз (конъюнктивитов и кератитов).
Состав
Олопатадина гидрохлорид 1.11 мг, что соответствует содержанию олопатадина 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Фармакодинамика
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин всасывается системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0.5 нг/мл до 1.3 нг/мл в плазме. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, которые хорошо переносятся.
Выведение
Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50–200 раз ниже, чем после хорошо переносимых пероральных доз, коррекция дозы для пожилых людей или людей с почечной недостаточностью не требуется. Метаболизм в печени является второстепенным путем выведения. Считается, что необходимость в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.
Олопатадин всасывается системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0.5 нг/мл до 1.3 нг/мл в плазме. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, которые хорошо переносятся.
Выведение
Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50–200 раз ниже, чем после хорошо переносимых пероральных доз, коррекция дозы для пожилых людей или людей с почечной недостаточностью не требуется. Метаболизм в печени является второстепенным путем выведения. Считается, что необходимость в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.
Способ применения
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) 2 раза в сутки (с интервалом в 8 ч). При необходимости длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
Способ применения
Препарат применяется местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
В случае применения более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, следует соблюдать по крайней мере 5-минутный интервал между последовательным применением препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Способ применения
Препарат применяется местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
В случае применения более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, следует соблюдать по крайней мере 5-минутный интервал между последовательным применением препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Показания к применению
— аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 3 лет.
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 3 лет.
С осторожностью
— у пациентов с сопутствующим синдромом "сухого глаза" и заболеваниями роговицы.
Беременность и лактация
Беременность
Сведения с местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении.Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинам и детородного возроста,не применяющими методами контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопадина в грудное молоко при применении препарата у животных.Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Опатанол в период грудного вскармливания.
Сведения с местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении.Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинам и детородного возроста,не применяющими методами контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопадина в грудное молоко при применении препарата у животных.Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Опатанол в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
После местного применения препарата Опатанол возможно системное всасывание. При наличии признаков нежелательных реакций или гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата.
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы при покраснении глаз. Препарат Опатанол не следует применять для лечения раздражения, вызванного ношением контактных линз.
Вспомогательные вещества
Препарат Опатанол содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Следует снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата бензалкония хлорид может обуславливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома "сухого глаза" или патологии роговицы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Опатанол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и в случае с любыми глазными каплями, после закапывания возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления четкости зрительного восприятия, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы при покраснении глаз. Препарат Опатанол не следует применять для лечения раздражения, вызванного ношением контактных линз.
Вспомогательные вещества
Препарат Опатанол содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Следует снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата бензалкония хлорид может обуславливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома "сухого глаза" или патологии роговицы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Опатанол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и в случае с любыми глазными каплями, после закапывания возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления четкости зрительного восприятия, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение