Рецептурный
Монтелар таблетки 10мг №14 п/пл/о
Производитель
Описание
1 278.00
-293.00
985.00
Действующее вещество
Монтелукаст Торговое наименование
Монтелар Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг
В упаковке
14 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Монтелар – это противовоспалительный антибронхоконстрикторный лекарственный препарат, который способствует устранению скапливания секрета в бронхах, уменьшению тяжести астмы, предотвращению отека слизистых путей, а также снижению частоты приступов.
Состав
Монтелукаст натрия 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.1 мг, гипролоза (тип EF) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: опадрай бежевый - 5 мг (гипромеллоза - 3.13 мг, титана диоксид - 1.52 мг, макрогол 400 - 0.31 мг, краситель железа (III) оксид желтый - 0.04 мг, краситель железа (III) оксид красный - 3 мкг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.1 мг, гипролоза (тип EF) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: опадрай бежевый - 5 мг (гипромеллоза - 3.13 мг, титана диоксид - 1.52 мг, макрогол 400 - 0.31 мг, краситель железа (III) оксид желтый - 0.04 мг, краситель железа (III) оксид красный - 3 мкг).
Фармакодинамика
Монтелукаст натрия блокирует CysLT1 – цистеиновые лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей (лейкотриены LTC4, LTD4 и LTE4), которые являются медиаторами персистирующего хронического воспаления и участвуют в патогенезе бронхиальной астмы, способствуя повышению гиперреактивности бронхов. Предотвращая избыточное образование слизи в бронхах, монтелукаст уменьшает вероятность отека слизистой оболочки дыхательных путей, облегчает тяжесть течения бронхиальной астмы и снижает частоту астматических приступов. Бронхолитический эффект препарата развивается в течение одних суток и сохраняется продолжительно. Доза монтелукаста 5 мг, принятая внутрь, способна купировать бронхоспазм, индуцированный LTD4. Прием препарата в дозах, превышающих 10 мг/сутки, не увеличивает его эффективность. В течение двух часов после перорального применения Монтелар вызывает бронходилатацию, в комбинации монтелукаста с бета2-адреномиметиками может развиваться синергический бронходилатирующий эффект.
Способ применения
Таблетки Монтелар принимают внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Предпочтительнее принимать препарат один раз в сутки перед сном.
Дозу для каждого пациента устанавливают индивидуально, учитывая возраст, показания и лекарственную форму препарата. Рекомендуется принимать от 4 до 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки.
Терапевтическое действие Монтелара на течение бронхиальной астмы развивается в течение первых суток. Необходимо продолжать прием таблеток как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Монтелар можно применять в комбинированной терапии с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Дозу для каждого пациента устанавливают индивидуально, учитывая возраст, показания и лекарственную форму препарата. Рекомендуется принимать от 4 до 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки.
Терапевтическое действие Монтелара на течение бронхиальной астмы развивается в течение первых суток. Необходимо продолжать прием таблеток как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Монтелар можно применять в комбинированной терапии с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Показания к применению
— бронхиальная астма – для профилактики и длительного лечения (включая предупреждение дневных и ночных симптомов болезни, предупреждение вызванного физическими нагрузками бронхоспазма, терапия заболевания у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
— сезонные аллергические риниты – для купирования дневных и ночных симптомов.
— сезонные аллергические риниты – для купирования дневных и ночных симптомов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Побочные действия
Нервная система: сонливость, головокружение, гипестезия, парестезия; очень редко (менее 0,01%) – судороги;
Психика: тревожность, беспокойство, раздражительность, бессонница, тремор, депрессия, патологические сновидения, ажитация (включая враждебность или агрессивное поведение), галлюцинации, сомнамбулизм, дезориентация, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
Сердечно-сосудистая система: тахикардия;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, панкреатит, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови;
очень редко – гепатит (в том числе гепатоцеллюлярные, холестатические и смешанные поражения печени);
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
Свертывающая система крови: увеличение склонности к кровотечениям;
Дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения; кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, склонность к образованию гематом, узловатая эритема, экссудативная эритема;
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
Костно-мышечная система: миалгия (включая мышечные судороги), артралгия;
Организм в целом: усталость, слабость (астения), отеки, пирексия.
Психика: тревожность, беспокойство, раздражительность, бессонница, тремор, депрессия, патологические сновидения, ажитация (включая враждебность или агрессивное поведение), галлюцинации, сомнамбулизм, дезориентация, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
Сердечно-сосудистая система: тахикардия;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, панкреатит, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови;
очень редко – гепатит (в том числе гепатоцеллюлярные, холестатические и смешанные поражения печени);
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
Свертывающая система крови: увеличение склонности к кровотечениям;
Дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения; кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, склонность к образованию гематом, узловатая эритема, экссудативная эритема;
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
Костно-мышечная система: миалгия (включая мышечные судороги), артралгия;
Организм в целом: усталость, слабость (астения), отеки, пирексия.
Передозировка
Экспериментальные исследования не выявили данных о проявлениях передозировки монтелукаста у пациентов с бронхиальной астмой при пероральном приеме дозы более 200 мг/сутки в течение 22 недель и дозы 900 мг/сутки в течение 1 недели.
Есть сообщения об острой передозировке препарата у детей при приеме внутрь не менее 1000 мг монтелукаста в сутки. При этом клинические и лабораторные показатели свидетельствуют о том, что профиль безопасности монтелукаста у детей соответствует такому профилю у взрослых и пациентов пожилого возраста.
При передозировке наиболее часто возникали такие симптомы, как чувство жажды, головная боль, рвота, боль в животе, сонливость, мидриаз, психомоторное возбуждение, гиперкинезы.
В таких случаях рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Сведений о целесообразности выведения монтелукаста с помощью процедуры перитонеального диализа или гемодиализа не имеется.
Есть сообщения об острой передозировке препарата у детей при приеме внутрь не менее 1000 мг монтелукаста в сутки. При этом клинические и лабораторные показатели свидетельствуют о том, что профиль безопасности монтелукаста у детей соответствует такому профилю у взрослых и пациентов пожилого возраста.
При передозировке наиболее часто возникали такие симптомы, как чувство жажды, головная боль, рвота, боль в животе, сонливость, мидриаз, психомоторное возбуждение, гиперкинезы.
В таких случаях рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Сведений о целесообразности выведения монтелукаста с помощью процедуры перитонеального диализа или гемодиализа не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал: возможно уменьшение площади под фармакокинетической кривой (AUC) монтелукаста приблизительно на 40%. Корректировать режим дозирования монтелукаста не требуется;
Паклитаксел, росиглитазон, репаглинид и другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C8: в клинической практике влияние монтелукаста на их CYP2С8-опосредованный метаболизм не предполагается, поскольку не имеется подтверждения ингибирования монтелукастом этого изофермента;
Бронходилататоры: их комбинация с монтелукастом обоснована в случаях, когда монотерапия бронходилататорами не обеспечивает необходимого контроля симптомов бронхиальной астмы. После достижения терапевтического эффекта от применения монтелукаста можно постепенно снижать дозы бронходилататоров;
Ингаляционные глюкокортикостероиды: применение монтелукаста обеспечивает дополнительное терапевтическое действие. При достижении стабилизации состояния под наблюдением врача можно начать постепенно снижать дозы глюкокортикостероидов. В некоторых случаях допустима их полная отмена, однако не рекомендуется резкая замена монтелукастом ингаляционных глюкокортикостероидов.
Паклитаксел, росиглитазон, репаглинид и другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C8: в клинической практике влияние монтелукаста на их CYP2С8-опосредованный метаболизм не предполагается, поскольку не имеется подтверждения ингибирования монтелукастом этого изофермента;
Бронходилататоры: их комбинация с монтелукастом обоснована в случаях, когда монотерапия бронходилататорами не обеспечивает необходимого контроля симптомов бронхиальной астмы. После достижения терапевтического эффекта от применения монтелукаста можно постепенно снижать дозы бронходилататоров;
Ингаляционные глюкокортикостероиды: применение монтелукаста обеспечивает дополнительное терапевтическое действие. При достижении стабилизации состояния под наблюдением врача можно начать постепенно снижать дозы глюкокортикостероидов. В некоторых случаях допустима их полная отмена, однако не рекомендуется резкая замена монтелукастом ингаляционных глюкокортикостероидов.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30 °С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение