
Зодак Экспресс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг №28
Производитель
Описание
0.00
Торговое наименование
Зодак Экспресс Действующее вещество
Левоцетиризин Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг
В упаковке
28 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Зодак Экспресс обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций. Применяется при рините, конъюнктивите, аллергических дерматозах.
Состав
Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 67.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.3 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.85 мг, титана диоксид (E171) - 0.5 мг. 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 67.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.3 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.85 мг, титана диоксид (E171) - 0.5 мг. 5 мг.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.
Способ применения
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования следует рассчитать КК (мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл)
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот, (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом КК и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.
Продолжительность лечения
Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6 месяцами.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования следует рассчитать КК (мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл)
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот, (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом КК и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.
Продолжительность лечения
Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6 месяцами.
Показания к применению
— лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
— отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);
— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
— отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);
— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
— гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным пиперазина;
— терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
— врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).
— повышенная чувствительность к другим производным пиперазина;
— терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
— врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью
— хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования);
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
— необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
— необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - сонливость; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боли в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - астения.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - сонливость; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боли в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - астения.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.
Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.
Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение