Рецептурный
Травопрост Оптик капли гл. 0,004% 5мл фл.
Производитель
Описание
639.00
-225.00
414.00
Действующее вещество
Травопрост Торговое наименование
Травопрост-Оптик Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,004 %
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Травопрост Оптик - противоглаукомное средство, снижает внутриглазное давление приблизительно через 2 ч после применения препарата.
Состав
Травопрост – 0,04 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 5,00 мг, маннитол (Маннит D) – 46,00 мг, динатрия эдетат – 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 5,5 – 6,5, вода очищенная – до 1,0 мл.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 5,00 мг, маннитол (Маннит D) – 46,00 мг, динатрия эдетат – 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 5,5 – 6,5, вода очищенная – до 1,0 мл.
Фармакодинамика
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FР и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.
Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.
Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Сmах) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Максимальная концентрация (Сmах) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Способ применения
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после ведения (см. также раздел «Особые указания»).
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Травопрост может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение травопроста.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после ведения (см. также раздел «Особые указания»).
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Травопрост может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение травопроста.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека; у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия.
Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия, беспокойство.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - дисгевзия.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна - макулярный отек, западение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна - боль в груди, брадикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна - утяжеление течения бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна - зуд, неправильный рост пушковых волос.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - скелетно-мышечная боль; частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - дизурия, недержание мочи.
Лабораторные данные: частота неизвестна - повышение общего ПСА.
Прочие: редко - астения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия.
Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия, беспокойство.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - дисгевзия.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна - макулярный отек, западение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна - боль в груди, брадикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна - утяжеление течения бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна - зуд, неправильный рост пушковых волос.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - скелетно-мышечная боль; частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - дизурия, недержание мочи.
Лабораторные данные: частота неизвестна - повышение общего ПСА.
Прочие: редко - астения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение